Il nuovo testo non cancella la stretta introdotta dal Regolamento (UE) 2023/2055, ma corregge alcune formulazioni che rischiavano di creare effetti non voluti.

Il punto centrale riguarda le deroghe per i medicinali umani e veterinari, comprese le sostanze utilizzate nelle sperimentazioni cliniche e nei test preclinici di sicurezza.

La Commissione chiarisce che l’intenzione originaria era quella di escludere dall’applicazione del divieto tutti i medicinali, anche quelli impiegati nelle fasi di ricerca e sviluppo prima dell’autorizzazione definitiva.

Le nuove deroghe per medicinali, università e ospedali

La modifica più rilevante riguarda dunque il settore farmaceutico.

La vecchia formulazione della voce 78 dell’allegato XVII del regolamento REACH esentava infatti i medicinali per uso umano e veterinario.

Tuttavia, non copriva in modo esplicito i prodotti usati nelle sperimentazioni cliniche e nelle attività preparatorie, come prove analitiche, tossicologiche, fisiche, di stabilità e rilascio dei lotti.

Secondo la Commissione, questa esclusione non era intenzionale. Per questo il nuovo regolamento stabilisce che la deroga deve comprendere anche i medicinali usati nelle fasi cliniche e precliniche.

Si tratta di una correzione importante, perché evita che attività essenziali per la sicurezza dei farmaci vengano considerate non conformi a causa di un vuoto normativo.

Un altro chiarimento riguarda le attività di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi, le cosiddette PPORD.

In origine si riteneva che queste attività si svolgessero quasi sempre in siti industriali, già coperti da una specifica deroga.

L’esperienza pratica ha però dimostrato che la ricerca può avvenire anche in contesti diversi, come ospedali e università.

Per questo la Commissione introduce una deroga esplicita per l’immissione sul mercato di microparticelle di polimeri sintetici destinate ad attività PPORD, purché entro il limite di una tonnellata all’anno.

Il regolamento prevede inoltre che queste due modifiche si applichino con effetto retroattivo dal 17 ottobre 2023, data di entrata in vigore del regolamento del 2023 sulle restrizioni alle microplastiche.

La scelta serve a tutelare gli operatori che si erano basati sull’interpretazione originaria comunicata durante l’iter di approvazione.

Matrice solida: la deroga vale solo se l’uso dura almeno un anno

Il regolamento interviene anche su un altro punto delicato: la deroga per le microparticelle incorporate in modo permanente in una matrice solida.

La Commissione chiarisce che questa esenzione non può essere usata per prodotti destinati a un impiego breve, in cui la matrice viene rimossa o sostituita frequentemente.

Da ora viene precisato che la deroga riguarda solo i casi in cui l’uso finale previsto abbia una durata pari o superiore a un anno.

L’obiettivo è evitare interpretazioni troppo ampie che potrebbero indebolire la finalità ambientale della normativa, cioè ridurre al minimo il rilascio di microplastiche nell’ambiente.

Questa parte della modifica non sarà immediata: si applicherà dal 22 giugno 2028, così da concedere alle imprese il tempo necessario per adeguarsi, riformulare i prodotti e gestire le scorte già disponibili.

Il punto critico è proprio questo equilibrio tra tutela ambientale e continuità produttiva.

Da un lato, l’UE conferma la volontà di limitare la dispersione delle microplastiche; dall’altro, riconosce che una norma scritta in modo troppo rigido può creare incertezza per settori strategici come farmaceutica, ricerca e innovazione.

La correzione appare quindi necessaria, ma mostra anche quanto sia complesso trasformare gli obiettivi ambientali in regole applicabili senza generare effetti collaterali.

Il Regolamento (UE) 2026/1168 entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione Europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.

FAQ

Cosa modifica il Regolamento (UE) 2026/1168?

Il regolamento modifica l’allegato XVII del regolamento REACH per chiarire alcune deroghe relative alle microparticelle di polimeri sintetici, soprattutto per farmaci, ricerca e prodotti con microplastiche incorporate in matrici solide.

Le restrizioni sulle microplastiche vengono eliminate?

No. Le restrizioni restano in vigore. Il nuovo regolamento serve a correggere e precisare alcuni casi specifici, senza cancellare l’impianto generale della stretta europea sulle microplastiche.

Quali medicinali rientrano nella deroga?

La deroga riguarda i medicinali per uso umano e veterinario, compresi quelli utilizzati nelle sperimentazioni cliniche e nei test preclinici di sicurezza collegati alla ricerca farmaceutica.

Cosa sono le attività PPORD?

Le attività PPORD sono attività di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi. Il regolamento chiarisce che la deroga può valere anche quando queste attività si svolgono fuori dai siti industriali, ad esempio in ospedali e università.

Quando si applicano le nuove disposizioni?

Le deroghe per medicinali e PPORD si applicano retroattivamente dal 17 ottobre 2023, mentre la modifica sulla matrice solida si applicherà dal 22 giugno 2028.

L'articolo Microplastiche, l’UE corregge il regolamento REACH: nuove deroghe per farmaci e ricerca proviene da Wastezero.it.

L’intervento non introduce nuovi limiti alle emissioni, già definiti dalla normativa Euro 7 approvata nel 2024, ma aggiorna il sistema delle omologazioni affinché possa recepire le nuove tecnologie e le nuove procedure di controllo richieste dall’industria automobilistica moderna.

Tra le novità più rilevanti compare l’inserimento dei sistemi di assistenza al controllo del conducente tra le tecnologie riconosciute ai fini dell’omologazione europea.

Si tratta di strumenti sempre più diffusi nei veicoli moderni, progettati per supportare il guidatore nelle operazioni di guida e aumentare il livello di sicurezza sulle strade.

Contestualmente vengono introdotte anche le disposizioni relative ai sistemi di parcheggio automatizzato con servizio di ritiro e riconsegna del veicolo.

Vale a dire una tecnologia che fino a pochi anni fa sembrava futuristica ma che sta iniziando a trovare applicazione concreta in diversi contesti urbani.

Un altro punto centrale riguarda l’integrazione delle prescrizioni previste dal quadro normativo Euro 7, che interesseranno emissioni allo scarico, emissioni evaporative, monitoraggio ambientale del veicolo, diagnostica di bordo e controllo delle strategie anti-manomissione.

Il regolamento aggiorna infatti l’elenco degli atti normativi necessari per ottenere l’omologazione, includendo i più recenti regolamenti europei dedicati ai nuovi standard ambientali.

Più controlli sulle emissioni e nuove scadenze per i costruttori

Le modifiche non si limitano agli aspetti ambientali.

Il regolamento introduce infatti aggiornamenti relativi alla sicurezza elettrica dei veicoli con motopropulsore elettrico. Inoltre, concede ai costruttori di veicoli prodotti in piccole serie e di veicoli speciali tempi aggiuntivi per adeguarsi ad alcuni requisiti tecnici più complessi.

Particolare attenzione viene dedicata anche ai sistemi di avviso avanzato della distrazione del conducente, strumenti progettati per rilevare segnali di disattenzione durante la guida.

Per alcune categorie di veicoli speciali e per i produttori di piccole serie vengono previsti termini più lunghi per l’adeguamento. In particolare con il divieto di immatricolazione dei veicoli non conformi che scatterà dal 7 luglio 2028.

Tra gli aspetti più innovativi compare inoltre il riferimento al passaporto ambientale del veicolo, al monitoraggio di bordo delle prestazioni ambientali e ai sistemi capaci di raccogliere dati sul consumo di carburante e di energia elettrica.

L’obiettivo è aumentare la trasparenza e migliorare il controllo delle prestazioni reali dei veicoli durante il loro ciclo di vita.

Dal punto di vista politico e industriale, il regolamento rappresenta un tassello importante nel percorso di transizione del settore automobilistico europeo. Tuttavia non mancano le criticità.

L’aumento delle prescrizioni tecniche e degli obblighi documentali potrebbe comportare costi aggiuntivi per costruttori e allestitori specializzati, soprattutto per le realtà più piccole.

Allo stesso tempo Bruxelles ritiene che l’aggiornamento delle regole sia indispensabile per garantire sicurezza, innovazione tecnologica e una riduzione progressiva dell’impatto ambientale del trasporto su strada.

Con l’entrata in vigore del provvedimento, prevista venti giorni dopo la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea, il settore automobilistico dovrà quindi confrontarsi con un quadro normativo sempre più orientato verso digitalizzazione, sicurezza avanzata e controllo delle emissioni.

FAQ

Che cos’è il Regolamento UE 2026/1188?

È il provvedimento con cui la Commissione europea aggiorna le regole di omologazione dei veicoli per includere le nuove prescrizioni relative a Euro 7, assistenza alla guida, parcheggio automatizzato e sicurezza elettrica.

Il regolamento introduce nuovi limiti alle emissioni?

No. I limiti Euro 7 erano già stati definiti dal regolamento europeo del 2024. Il nuovo testo aggiorna invece le procedure e i requisiti necessari per l’omologazione dei veicoli.

Cosa cambia per i veicoli elettrici?

Vengono aggiornate le disposizioni relative alla sicurezza elettrica del motopropulsore e vengono introdotti riferimenti a requisiti tecnici più avanzati per l’omologazione.

Quando entreranno in vigore le nuove disposizioni?

Il regolamento entra in vigore venti giorni dopo la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea, avvenuta il 2 giugno 2026.

L'articolo Auto Euro 7, arriva il nuovo regolamento UE: cambiano emissioni, sicurezza e sistemi di guida assistita proviene da Wastezero.it.

L’annuncio è stato dato durante il Green Med Expo & Symposium di Napoli e rappresenta una risposta alle richieste avanzate dalle principali associazioni di categoria coinvolte nell’implementazione del nuovo sistema.

Secondo il Ministero, il confronto con le imprese è già attivo da tempo in modo informale, ma ora verrà portato a un livello istituzionale con incontri dedicati e un percorso strutturato di analisi delle problematiche ancora aperte.

La questione è particolarmente rilevante perché dal 15 settembre terminerà il regime transitorio che consente l’utilizzo sia dei formulari cartacei sia di quelli digitali.

Da quella data, infatti, tutte le imprese già iscritte al Rentri dovranno utilizzare obbligatoriamente il formulario elettronico xFir. Segnando così il passaggio definitivo alla gestione digitale della documentazione di trasporto dei rifiuti.

I dati più recenti mostrano che il percorso è avviato ma non ancora completato.

Al 27 maggio risultavano oltre 1,6 milioni di xFir accettati a destino, mentre 6.690 impianti avevano già chiuso formulari in modalità digitale, a fronte di circa 14 mila soggetti obbligati.

Numeri significativi, ma che rappresentano ancora soltanto circa la metà del potenziale complessivo previsto dal sistema una volta entrato a regime.

Le criticità che imprese e associazioni chiedono di risolvere

Se da un lato la diffusione dell’xFir continua a crescere, dall’altro rimangono numerosi aspetti che secondo operatori e associazioni richiedono interventi correttivi.

Uno dei temi più discussi riguarda la gestione del trasporto intermodale e dei trasporti combinati. Situazioni che nella pratica operativa presentano caratteristiche difficili da gestire attraverso le attuali regole del formulario digitale.

A questo si aggiunge il problema della modifica dei documenti. Nel sistema cartaceo le correzioni seguivano procedure consolidate, mentre nel contesto digitale la questione diventa più complessa.

Le imprese chiedono infatti di chiarire quali informazioni possano essere corrette dopo l’emissione del formulario e in che modo le modifiche debbano essere registrate e rese tracciabili. Garantendo così al tempo stesso trasparenza e certezza giuridica.

Accanto agli aspetti operativi emergono anche criticità di natura normativa. Molti operatori ritengono che alcune disposizioni attualmente in vigore siano state concepite per un sistema cartaceo e risultino oggi poco coerenti con una piattaforma completamente digitale.

Tra gli esempi più citati figurano i termini di due e dieci giorni previsti per le annotazioni nei registri di carico e scarico. Ovvero obblighi che secondo diverse associazioni meriterebbero una revisione alla luce delle nuove funzionalità offerte dal Rentri e dall’xFir.

Questa osservazione apre una riflessione più ampia. La digitalizzazione non consiste soltanto nel trasferire online procedure esistenti, ma richiede spesso una revisione delle regole che governano i processi.

Se le norme restano ancorate a logiche pensate per la carta, il rischio è quello di limitare i benefici che la tecnologia potrebbe offrire in termini di efficienza, controllo e semplificazione.

Settembre sarà il vero banco di prova

Nelle prossime settimane il confronto tra Ministero, associazioni e operatori sarà determinante per capire se le modifiche richieste potranno essere introdotte prima della scadenza di settembre.

Dopo le difficoltà tecniche registrate nei primi giorni di utilizzo del formulario digitale, la piattaforma è stata progressivamente rafforzata.

Tuttavia, secondo gran parte degli operatori, il successo della riforma dipenderà soprattutto dalla capacità di costruire un quadro normativo chiaro, stabile e coerente con le esigenze operative delle imprese.

L’obiettivo condiviso è arrivare al 15 settembre con un sistema pienamente funzionante e con regole in grado di accompagnare la trasformazione digitale senza generare nuove complessità burocratiche.

La sfida del Rentri, infatti, non riguarda soltanto l’introduzione di nuovi strumenti informatici. Piuttosto rappresenta un passaggio fondamentale per modernizzare l’intero sistema nazionale di tracciabilità dei rifiuti.

FAQ

Quando diventerà obbligatorio l’utilizzo dell’xFir?

L’xFir diventerà obbligatorio dal 15 settembre, quando terminerà il periodo transitorio che consente ancora l’utilizzo dei formulari cartacei per i soggetti già iscritti al Rentri.

Quanti formulari digitali sono stati utilizzati finora?

Secondo i dati presentati dall’Albo Nazionale Gestori Ambientali, oltre 1,6 milioni di formulari elettronici xFir risultavano accettati a destino al 27 maggio.

Quali sono le principali criticità segnalate dalle imprese?

Le problematiche riguardano soprattutto trasporto intermodale, gestione delle modifiche ai formulari digitali, tempi di annotazione dei registri e adeguamento della normativa alle nuove procedure digitali.

Perché il MASE ha deciso di istituire un tavolo di lavoro?

Il Ministero intende confrontarsi con associazioni e operatori per individuare soluzioni normative e operative che facilitino la piena adozione del Rentri e dell’xFir prima della scadenza di settembre.

L'articolo Rentri, il MASE apre al confronto: verso modifiche all’xFir prima della scadenza di settembre proviene da Wastezero.it.

La misura si inserisce nel quadro del Critical Raw Materials Act (Regolamento UE 2024/1252), la strategia europea nata per ridurre la dipendenza dalle importazioni di materiali essenziali per la transizione energetica e digitale.

L’obiettivo è aumentare il recupero di risorse preziose già presenti nei prodotti a fine vita e nei flussi di rifiuti generati sul territorio europeo.

Batterie, RAEE, veicoli e turbine eoliche tra le priorità europee

L’elenco pubblicato dalla Commissione individua alcune categorie considerate particolarmente strategiche per il recupero delle materie prime critiche.

Tra queste figurano innanzitutto le batterie, comprese le componenti più rilevanti come materiali catodici e anodici, collettori di corrente, sistemi di gestione e cablaggi interni.

Si tratta di elementi che contengono materiali fondamentali per la produzione di nuove batterie e per lo sviluppo della mobilità elettrica.

Grande attenzione viene riservata anche ai RAEE (rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche).

Nell’elenco compaiono infatti magneti permanenti, hard disk, compressori, display, circuiti stampati, cavi, celle e telai fotovoltaici, oltre alle frazioni residue derivanti dalle operazioni di pretrattamento.

La Commissione inserisce inoltre le turbine eoliche e le relative infrastrutture, evidenziando il valore di componenti come generatori, trasformatori, convertitori, inverter, magneti permanenti e cavi.

Anche i veicoli a motore rientrano tra le fonti prioritarie di recupero, con particolare riferimento a motori elettrici, celle a combustibile, convertitori catalitici, cablaggi e componenti in alluminio e magnesio.

L’inserimento di queste categorie conferma una tendenza ormai evidente: le materie prime critiche non vengono più considerate esclusivamente una risorsa da estrarre, ma anche un patrimonio da recuperare dai prodotti giunti a fine vita.

Non solo elettronica: attenzione anche a fanghi, compost e rifiuti da costruzione

L’elenco europeo non si limita ai settori tecnologici.

Tra i flussi di rifiuti individuati figurano infatti anche digestato e compost ottenuti dalla raccolta differenziata dei rifiuti organici, oltre a diverse tipologie di fanghi e ceneri provenienti dal trattamento delle acque reflue e dagli impianti di incenerimento.

Particolarmente interessante è l’inclusione dei rifiuti da costruzione e demolizione, con un focus specifico sul recupero di alluminio, rame, leghe metalliche e cavi presenti negli edifici.

Anche le infrastrutture energetiche e di telecomunicazione, i mezzi di trasporto leggeri, le pompe industriali e i catalizzatori industriali vengono considerati serbatoi di materiali strategici.

Dal punto di vista operativo, il regolamento non introduce obblighi diretti per le imprese.

Tuttavia rappresenta un riferimento fondamentale per gli Stati membri, che dovranno sviluppare programmi nazionali destinati ad aumentare la circolarità delle materie prime critiche.

La Commissione precisa inoltre che l’elenco potrà essere aggiornato nel tempo in funzione dell’evoluzione tecnologica e delle condizioni di mercato.

La scelta evidenzia una visione sempre più strategica del settore dei rifiuti.

Ciò che fino a pochi anni fa veniva considerato esclusivamente uno scarto è oggi visto come una possibile fonte di approvvigionamento per materiali indispensabili alla produzione di batterie, impianti rinnovabili, dispositivi elettronici e tecnologie avanzate.

Resta però aperta una questione cruciale: individuare i flussi di rifiuti è solo il primo passo. Per trasformare davvero questi materiali in una risorsa serviranno investimenti, tecnologie di recupero efficienti e filiere industriali capaci di valorizzarli economicamente.

FAQ

Quando entra in vigore il Regolamento (UE) 2026/1116?

Il regolamento entra in vigore 20 giorni dopo la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea, avvenuta il 27 maggio 2026.

Qual è lo scopo dell’elenco pubblicato dalla Commissione europea?

L’obiettivo è individuare i prodotti e i flussi di rifiuti con maggiore potenziale di recupero delle materie prime critiche, supportando le strategie nazionali di economia circolare.

Quali rifiuti sono considerati più strategici?

Tra i principali figurano batterie, RAEE, turbine eoliche, veicoli a motore, fanghi di depurazione, ceneri da incenerimento e rifiuti da costruzione e demolizione.

Le imprese hanno nuovi obblighi immediati?

No. Il regolamento non introduce obblighi operativi diretti, ma definisce un quadro di riferimento che gli Stati membri potranno utilizzare per sviluppare future misure e programmi nazionali.

L’elenco potrà essere modificato?

Sì. La Commissione europea ha specificato che il documento potrà essere aggiornato in futuro per tenere conto dei progressi tecnologici e dell’evoluzione del mercato delle materie prime critiche.

L'articolo Materie prime critiche, l’UE individua i rifiuti da cui recuperarle: ecco l’elenco ufficiale proviene da Wastezero.it.